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📕教你快速区分医械的一类、二类、三类!今天要和大家分享的是如何快速准确地区分一类、二类和三类医疗器械。
💟一类器械:风险较低,通常包括日常常见的产品,如纱布绷带、受术刀、创口贴、听诊器等。销售这类器械只需要营业执照包含“第一类医械销售”即可。
💟二类器械:风险中等,需要采取较严格的管理,例如医用X线胶片、血压计、心电图机等。销售前需要法人及相关专业人员、含有二三类经营范围的执照以及满足一定场地和仓库要求,并进行备案。
💟三类器械:风险较高,需要特别的控制和管理,如隐形眼镜、血管支架等。销售前需要获得医疗器械经营许可证,涉及的资质和条件相对较多和严格。 |